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药品不良反应知识100问(五)
http://www.100md.com 2020年5月20日 中国医药报 2020.05.20
     问:发布《药品不良反应信息通报》的目的是什么?

    答:《药品不良反应信息通报》是及时反馈有关药品新的、严重的安全隐患的技术通报,是国家药品不良反应监测中心根据现有资料提供的客观信息反映。目的是提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构注意被通报的药品品种的安全性隐患,为药品监督管理部门、卫生行政部门的监督管理和医疗机构临床用药提供参考。

    《药品不良反应信息通报》的发布有利于提高医务工作者对药品不良反应的正确认识,促进临床合理用药,提高临床监护水平,避免一些严重药品不良反应的重复发生。同时提醒被通报品种的生产企业加强其生产品种的追踪监测,不断深入研究、改进工艺、提高质量,更有效地保障人民群众安全用药。

    问:我国药品不良反应报告的范围是什么?

    答:按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,我国药品不良反应报告范围包括:新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。但鉴于目前实际状况,为避免漏报,上报原则为“可疑即报”。(来源:国家药品不良反应监测中心网站), 百拇医药